总理批示,继续降药价;糖尿病治疗期间低血糖? “智能”胰岛素来预防丨贝壳日报

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茯茶素论坛 今天

大公司

一线治疗肺癌

辉瑞 EGFR-TKI 靶向药在中国获批

药明康德:日前,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(dacomitinib,达可替尼片)已获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是,此次达可替尼在中国获批,距离全球获批不到一年时间。2018 年 9 月 27 日,达可替尼片率先在美国获批,并被美国 NCCN 指南推荐用于晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线治疗。

据悉,此次多泽润获批是基于国际多中心、3 期、开放标签临床研究 ARCHER1050,由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任 Tony Mok 教授领衔,旨在评估达可替尼 (二代 EGFR-TKI) 或吉非替尼 (一代 EGFR-TKI) 治疗的疗效与安全性。该研究对 452 名患者进行随机分组,其中包括 231 位中国患者。

辉瑞旗下儿童抗凝血剂获 FDA 批准

治疗复发性静脉血栓栓塞症

动脉网:近日,全球生物制药巨头辉瑞(Pfizer)旗下抗凝血剂 Fragmin 获 FDA 批准。这是首个获批用于治疗患有复发性静脉血栓栓塞症(VTE)儿科患者的药物。

Fragmin 是一种达肝素钠皮下注射剂,能够有效预防癌症患者出现血凝现象,可用于出生超过一个月的儿科患者。早在 1994 年,该药物就被 FDA 批准用于预防进行了髋关节置换术或腹腔手术患者发生深度静脉栓塞的风险。该药物也可与阿司匹林同时使用,以预防不稳定型心绞痛患者局部缺血性心脏并发症和非 Q 波心肌梗塞发作。

据悉,Fragmin 由辉瑞开发。辉瑞是全球生物制药巨头,成立于 1849 年,总部位于美国纽约。该公司的研发和生产能力均处于全球领先地位,其产品覆盖了化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等领域。

8 亿美元开发自身免疫性疾病创新疗法

基因泰克达成研发合作

药明康德:致力于为自身免疫性疾病开发特异性免疫调节药物的生物医药公司 Parvus Therapeutics 日前宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司达